Roche Diagnosztika - Termékek és Szolgáltatások

RAS-RMD

AmpliChip CYP450®

AmpliChip CYP450®

A cytochrom P450 izoenzimek hemtartalmú enzimek egy csoportja, amelyek számos gyógyszerosztály és xenobiotikum oxidatív metabolizmusában játszanak szerepet. A P450 gének polimorfizmust mutatnak, amelynek funkcionális jelentősége van a gyógyszer-metabolizmusban, mivel egyes allélváltozatok vagy megváltozott aktivitást vagy az enzimaktivitás teljes hiányát mutatják. A CYP2D6 és CYP2C19 gének által kódolt izoenzimek nagy számú, széles körben felírt gyógyszer metabolizmusáért felelősek. A CYP450 fenotípus miatt a gyógyszermetabolizmusban jelentkező különbségek befolyással lehetnek mind az aktív anyagok (gyógyszer vagy metabolitja), mind a toxikus metabolitok plazmaszintjeire. Az elsősorban ezen izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel kezelt gyenge metabolizálók kifejezettebb és elnyújtottabb terápiás hatás, illetve toxicitás emelkedett kockázatának vannak kitéve, míg az ultragyors metabolizálóknál standard dozírozással nem érhetők el terápiás plazmaszintek. Vannak gyógyszerek és xenobiotikumok, amelyek a cytochrom P450 izoenzimek inhibitoraiként vagy induktoraiként további gyógyszerkölcsönhatásokat eredményeznek.

A CYP2D6 által kódolt enzim metabolizál sok antidepresszánst, antipsychoticumot, antiarrhythmiás szert, opiátot, antiemetikumot és béta-adrenerg receptort blokkoló gyógyszert.
A CYP2C19 által kódolt enzim a következő osztályokba tartozó vegyületeket metabolizálja: antikonvulzívumok, proton pumpa gátlók, antikoagulánsok, bezodiazepinek és antimaláriás szerek.
Tekintettel arra, hogy ezek a polimorfizmusok hatással vannak antidepresszánsok és antipsychoticumok farmakokinetikájára, valamint az aktív anyagcseretermékek metabolizmusára, a különböző CYP2D6 és CYP2C19 genotípusok alapján megállapított adagolás javasolt a betegprognózis javítására. A beteg CYP2D6 és CYP2C19 genotípusok azonosítása a gyógyszer metabolizáló enzimaktivitásra nézve prediktív értékű. Ez az információ a megfelelő gyógyszer kiválasztása és az adagolásra vonatkozó iránymutatás révén segítheti az egyéni gyógyszeres kezelés beállítását. Ezek pedig a nem kívánatos gyógyszerreakciók csökkentése és a gyógyszer hatékonyság javítása révén javíthatják beteg prognózisát. További alkalmazási lehetőségek a betegek klinikai vizsgálatokba történő besorolásakor a hatékonyabb és biztonságosabb dozírozás megállapítása, valamint új gyógyszerfejlesztési programok során a CYP450 genetikai szerepének megállapítása.

A Roche AmpliChip CYP450 teszt humán vérből származó tisztított DNS segítségével két cytochrom P450 gén genotípusát határozza meg, és megadja a hozzájuk tartozó enzimaktivitások prediktív fenotípusát. A CYP2D6 és CYP2C19 genotípusra vonatkozó információ segítséget nyújthat a klinikusoknak a CYP2D6 vagy CYP2C19 géntermékek által metabolizált gyógyszerek terápiás dózisának és a terápiás stratégia meghatározásában.

PROSPEKTUS

CHLAMYDIA®

CHLAMYDIA®

A Chlamydia trachomatis fertőzés különböző elsődleges tünet okozója lehet, mint például a trachoma, (más néven granuláris kötőhártya-gyulladás mely vakságot okozhat), vagy számos más urogenitális megbetegedés, mely szexuális érintkezéssel terjed (STD). A trachoma, melyet a Chlamydia trachomatis A, B, B1 és C szerotípusai okozhatnak, megközelítőleg 150 millió embert érint világszerte, míg az urogenitális fertőzést okozó szeotípusok (D-K) körülbelül 89 millió embernél mutatható ki évente. Bár a trachoma előfordulása csökkenő tendenciát mutat a javuló higiéniai ellátottság miatt, az STD még mindig nagy problémát jelent, mivel a fertőzés sokszor tünetmentes és igen fertőző. Az Egyesült Államokban a Chlamydia fertőzés okozta komplikációk miatt rendszeres szűrővizsgálatot vezettek be, így csökkentve az egészségügyi ellátás költségeit. Hazánkban a rendszer Chlamydia szűrés még nem megoldott.

Diagnózis
A Chlamydia trachomatis fertőzés diagnózisa a patogén direkt vagy indirekt kimutatásán alapszik, tenyésztéssel, immunológiai vagy molekuláris biológiai technikák alkalmazásával.

Tenyésztés
A Chlamydia trachomatis nem tenyészik táptalajon vagy tápfolydékban, viszont egér vagy human sejtvonalon mint a McCoy vagy a HeLa igen. A pathogen azonosítása fluorescens festékkel megjelölt monoklonális antitesttel történik. A módszer specificitása 100%-os, de 3-7 napot vesz igénybe, technikailag összetett, speciális transzport tápközeget igényel és nagyon érzékeny a kontaminációra. Ha a minta 48 órán belül nem kerül feldolgozásra, -70°C-os tárolást igényel. Mivel a Chlamydia a normál flórával együt fordul elő, amintákat gentamycinnel kell kezelni. Ez illetve e kísérőflóra jelenléte meghamisíthatja az eredményt.

Immunológiai tesztek
Ezeknek a teszteknek két típusa van: 1. direct fluorescenc eljárás: a Chlamydia –t a vaginális vagy húgycsőből vett kenetből jelölt monoklonális antitesttel mutatják ki és 2. ELISA teszt a Chlamydia antigén (MOMP vagy LPS).
Az első eljárás hátránya, hogy munkaigényes, gyakorlott személyzetet igényel, és alacsony a specificitása, mert az antitestek más mikroorganizmussal is keresztreakciót adhatnak. Az ELISA módszer érzékenysége alacsony az átlagos mintában az antigén alacsony koncentrációjából adódóan.

Molekuláris teszt
A nukleinsav alapú kimutatás széles körben elterjedt. A mintavétel nem invazív eljárás mivel akár férfi és női vizeletmintából kiindulva is működik. A Roche PCR alapú automatizált Cobas Amplicor teszttel a kontaminációból adódó fals pozitív eredmények valószínűsége minimálisra csökkenthető. A belső kontrol használatával kiszűrhetőek a fals negatív eredmények. Az amplifikáció és detektálás teljesen automatizált. A Roche Cobas Amplicor rendszerrel lehetőség nyílik a Chlamydia trachomatis és a Neisseria gonorrhoeae együttes kimutatására is.
A Cobas TaqMan Chlamybia teszt a Cobas Amplicor előnyeit valós idejű PCR tesztben egyesíti, így az eredmény kiadás idejét 2,5 órára csökkenti.
A 2010-től elérhető Cobas 4800-as automata a Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae és a HPV ferőzés kimutatására is alkalmas a valós idejű PCR rendszer és a teljes automatizáltság összes előnyével!

PROSPEKTUS:

Cobas Apliprep - Cobas Taqman 48

Cobas Apliprep - Cobas Taqman 48

Automata nukleinsav izolálással működő valós idejű PCR tesztek:

Teljesen automatizált megoldás az egyszerű molekuláris diagnosztikai teszteléhez. Javítsa a laboratóriuma munkafolyamatait a telejsen automatizált valós idejű PCR rendszerrel, mely egyesíti a mintaelőkészítési lépéseket az amplifikációval és detektálással, megbízható eredményeket szolgáltatva az általános költségek csökkenése mellett. A COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® rendszer a következő Roche virológia tesztekkel használható:

HIV mennyiségi meghatározás
HCV mennyiségi meghatározás
HBV mennyiségi meghatározás

További előnyök:

Könnyen megtanulható lépések
Egyszerű használat maximálisan automatizált lépések mellett
Felhasználásra kész reagensek
Beépített kontaminációs kontrolokkal az ismétlések számát minimalizáltuk

Manuális nukleinsav izolálással működő valós idejű PCR tesztek:

Kimutatott pataméterek:

HIV mennyiségi meghatározás
HCV mennyiségi meghatározás
HBV mennyiségi meghatározás
Mycobacterium tuberculosis
Chlamydia trachomatis

PROSPEKTUS

HEPATITIS B

HEPATITIS B

A Hepatitis B vírus akut és krónikus májgyulladást okozhat, mely májzsugorhoz vagy májrákhoz vezethet. Világszerte megközelítőleg 300 millió fertőzött lehet. A vérkészítmények és donációk specifikus immunológiai szűrése előtt a fertőzés kontaminált vérrel vagy plazmával történhetett. Ma a betegek nagy százaléka kerül ki az intravénás drogfogyasztók közül illetve a perkután kitettség mint a tetoválás és piercing is veszélyes lehet. A vertikális és szexuális transzmisszió elhanyagolható, míg az egészségügyi dolgozók körében a fertőzött tűvel vagy más testnedvvel történt sérülés, baleset következménye.

Diagnózis

- Többféle eljárás létezik a Hepatitis B ellen termelt antitestek (HBV AT) és vírus antigének kimutatására:

- Az egyik leggyakoribb vizsgálat a Hepatitis B felületi antigénje ellen termelt ellenanyagnak, a HBs-antitestnek (Hepatitis B surface antibody, anti-HBs) a kimutatása. Az antitest jelenléte egy korábbi HBV fertőzésre utal.

- A Hepatitis B e-antigén (HBeAg) a HBV-ferőzéshez társuló vírusfehérje. A felületi antigéntől eltérően (HBsAg) csak akkor jelenik meg a vérben, ha a kész vírus is jelen van, azaz a vírus lappangó formájánál nem mutatható ki.

- A HBe-antitestet a szervezet a HBV e-antigénje ellen termeli. Ez az antitest a HBc- és HBs-antitesttel együtt hosszabb ideig kimutatható a HBV okozta heveny májgyulladáson átesetteknél. A HBV okozta krónikus májgyulladásos betegeknél a HBe-antitest általában csak akkor válik pozitívvá, ha a vírus lappangó fázisba megy át, vagy eltűnik a szervezetből.

- A HBV „mag” antigén (HBc-antigén) általában röviddel a vírusfertőzés után eltűnik, az ellene termelt antitest (HBc-antitest) azonban mind a fertőzés heveny, mind pedig krónikus időszakában termelődik, és gyakorlatilag az egész élet során éppúgy kimutatható a vírushordozóknál, mint a vírussal már nem rendelkezőknél.

- A HBeAg kimutatásnál is érzékenyebb a HBV DNS-ének kimutatása a vérből. A Roche Cobas Ampliprep és Cobas TaqMan rendszerekkel a vírus nukleinsav széles dinamikus tartományban mutatható ki, így a fertőzés és a terápia hatékonysága jól nyomon követhető.

HEPATITIS C

HEPATITIS C

A Hepatitis C vírus (HCV, fertőző májgyulladás) fertőzés közel 170 millió embert érint világszerte, az előfordulási gyakorisága változó: az észak amerikai 1,8%-tól, az egyiptomi 28%-ig. Az Európai Unióban mintegy öt millió fertőzött él, becslések szerint 80 százalékuk vírushordozó, de nem beteg. Magyarországon a vírushordozók aránya 0,7-1,3%-ra tehető. A hepatitis C okozta kór felelős 2000-4000 magyar beteg májzsugorának kialakulásáért és 600 hazai májrákos esetért. Néhány országban, mint Görögországban és Olaszországban a 60 évnél idősebb populáció több mint 50%-a pozitív HCV antitestre anélkül, hogy a fertőzés tüneteit mutatná. A vérkészítmények és donációk specifikus immunológiai szűrése előtt a fertőzés kontaminált vérrel vagy plazmával történhetett. Ma a betegek nagy százaléka kerül ki az inravénás drogfogyasztók közül illetve a perkután kitettség mint a tetoválás és piercing is veszélyes lehet. A vertikális és szexuális transzmisszió elhanyagolható, míg az egészségügyi dolgozók körében a fertőzött tűvel vagy más testnedvvel történt sérülés, baleset következménye.

A betegség kórokozója a HCV, azaz a hepatitis C vírus, az RNS-vírusok közé tartozik. 1989-ben fedezték fel, azt megelőzően a betegség is más névre, NANB-re hallgatott, ami az angol "Non-A-Non-B-Hepatitis", "nem A és nem B májgyulladás"név rövidítése. A vírust közelebbről megismerve kiderült, hogy világszerte genotípusa van, melyeket arab számokkal jelölnek. Az általuk kiváltott betegségek nem különböznek egymástól, eltérnek viszont az egyik korszerű hatóanyag, az interferon alfa-2a általi kezelésre adott válaszukban. Európában főként az 1-3-as genotípusok fordulnak elő. Genetikai anyagának ún. hipervariábilis régiója, azaz folyton változó szakasza miatt eddig nem sikerült védőoltást kifejleszteni ellene. A betegség lefolyása, krónikussá válása is arra vezethető vissza, hogy az immunrendszer védekező mechanizmusai és az újabb és újabb vírusváltozatok folyamatos küzdelmet vívnak. A vérvizsgálat során kimutatott HCV antitestek jelenléte a szervezetben nem jelent védettséget a betegség ellen. Nem egyértelmű, hogy a gyógyult hepatitis C kialakítja-e a szervezetben az immunitást.

Diagnózis

A HCV fertőzés in vitro diagnosztizálása a vérszérumban jelen levő antitestek jelenlétének detektálásán (szűrő vizsgálat) és a vírus genom kimutatásán alapszik. Az antitest kimutatására hagyományos ELISA tesztet alkalmaznak. A legújabb harmadik generációs eljárások érzékenysége és specifikussága megfelelő, így nincs szükség további megerősítő immunoblot módszerekre (RIBA). Napjainkban a kvalitatív HCV RNS PCR tesztekkel a virémia kimutatására így a fertőzés státuszának meghatározására is használják. A magyar szakmai protokoll előírja a valós idejű PCR módszert HCV RNS kimutatására, továbbá mennyiségi HCV RNS kimutatást a kezelés megkezdésére és nyomonkövetésére. Számos biokémiai markert is használna a hepatitisz jelenlétének igazolására, ha már az infekciót igazolták. A legelterjedtebb az ATL, mely a máj gyulladásakor illetve nekrotizálódásakor felszabaduló enzim. A máj ultrahangos vizsgálata utalhat fibrosis vagy cirrhosis jelenlétére, de a diagnózis csak a tűbiopszia szövettani vizsgálatával lehetséges. A HCV DNS-ének kimutatása a vérből. A Roche Cobas Ampliprep és Cobas TaqMan rendszerekkel a vírus nukleinsav széles dinamikus tartományban mutatható ki, így a fertőzés és a terápia hatékonysága jól nyomon követhető.

HIV/AIDS

HIV/AIDS

Általános epidemiológiai jellemzők

A HIV (Human Immunodeficiency Virus) vírust 1984-ben azonosították mint az AIDS (acquired immunodeficiency syndrome, szerzett immunhiányos betegség) kiváltó okát és mely közel 40 millió embert érint világszerte. A mortalitási arány szignifikáns csökkenése ellenére mely a HAART (highly active anti-retroviral therapy) bevezetésének köszönhető, az AIDS közel 3 millió ember halálát okozta 2001-ben. A nők egyre nagyobb mértékben érintettek a HIV fertőzésben, míg a gyerekek esetében csökkenő tendencia tapasztalható. A fertőzések többsége még mindig a védekezés nélküli szexuális kapcsolatból és az intravénás droghasználók körében a tűcseréből ered. A vertikális transzmisszió veszélye is csökken, fertőzött anyáról gyermekére mióta az anti-retrovirális terápiát terhesség alatt is folytatják. Kontaminált vérrel történő transzfúzió valószínűsége minimális és tovább csökken a nukleinsav alapú vérszűrés bevezetésével. A szervezetbe jutva a HIV vírus elsődleges célpontja a CD4 T helper limfocita és más CD4-hez kötödő sejt ideértve a makrofágokat, dendrikus sejteket és glia sejteket. A második, alacsony affinitású receptor a chemokrin receptor szintén érintett. 1986-ban újabb AIDS-et okozó retrovírust azonosítottak, mely genetikailag közelebbi rokonságban áll az SIV vírussal mint a HIV-el. Ezt a vírust HIV-2-nek nevezték el, szerológiailag kereszt reakciót mutatott a HIV-1-el és genetikai állományukban is 60%-os homológia volt tapasztalható. A Nyugat Afrikából származó HIV-2 vírus patogenitásában nem mutat ugyan különbséget a HIV-1-től, de enyhébb és lassabb lefolyású megbetegedést okoz.

Diagnózis

Jelenleg a HIV fertőzés in vitro diagnosztizálása specifikus antitestek kimutatásán és a vírus genom detektálásán alapszik. Az előbbit az első screening teszteknél alkalmazzák, a hagyományos ELISA tesztek rekombináns vírus részeket használnak antigénként. A pozitív antitest tesztet meg kell ismételni és Western blot eljárással verifikálni, hogy a HIV ellenanyagot specifikus reakcióval azonosítani lehessen. A mintát akkor értékelik pozitívnak, ha minimum két vírus fehérjével reakcióba lép, vagy a gp120 és p24 vagy a gp41 és p24. Azokat a mintákat melyek más antigénnel adnak pozitív reakciót eldöntetlennek határozzák meg, és később újra tesztelik. Ezekben az esetekben hasznos lehet a plazmából a HIV RNS kimutatása vagy a HIV provirális DNS kimutatása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiből PCR módszerrel. Ez utóbbit használják arra is, hogy szeropozitív anyától született újszülöttek státuszát megállapítsák, mivel az anyai antitestek akár 18 hónapig is jelen lehetnek a csecsemő vérében. A vérplazma HIV RNS szintjének meghatározásával (HIV viral load) lehetőség nyílik a fertőzött betegek pontos monitorozására és a klinikai menedzsmentjére. A HIV vírus mennyiségi meghatározást a következő esetekben használják:

- Új gyógyszerek kifejlesztésekor: a HIV-1 RNS (Cobas Amplipep/Cobas Taqman 48 HIV-1 teszt) széles körben használatos új anti-retrovírus ágensek klinikai kipróbálásakor

- A beteg állapotának felméréséhez és a betegség előrehaladottságának megállapítására

- A kezelés kezdetének megállapítására

- A kezelő orvos döntéshozatalában, hogy melyik terápiát alkalmazza

- A kezelés nyomonkövetésére

HPV®

HPV®

A human papilloma vírus (HPV) család több mint 100 közeli rokonságban álló ágensből áll, melyek epitheliális hyperplásiát közismertebb nevén szemölcsöt okoznak. Míg a bőrön megjelenő szemölcsök általában jóindulatú léziók, addig azok, melyek a genitális nyálkahártyát érintik rákos elváltozást is előidézhetnek, ezáltal a méhnyakrák egyik fő kockázati tényezői. A HPV okozta anogenitális fertőzések szexuális érintkezéssel terjednek így az egyik leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés (sexually transmitted disease (STD) a nyugati világban, a szexuálisan aktív nők 75% -át érinti.
Az Egyesült államokban megközelítőleg 5,5 millió új HPV fertőzést regisztrálnak évente, máig közel 20 millióan fertőződtek meg, ezáltal jelentősen megnövekedett a méhnyakrák kialakulásának veszélye is.
Mint sok más STD, a genitális HPV fertőzéseknek sincs az esetek nagy részében látható jelük vagy tünetük.
Egy északamerikai tanulmány szerint (szponzorálta: National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) a HPV-vel fertőzött nők közel felének nincs semmilyen tünete sem. Azok, akik megfertőződtek de nincsenek tüneteik nem is tudhatják, hogy HPV-vel másokat is megfertőzhetnek, vagy hogy a vírus által milyen veszélyeknek vannak kitéve. Úgy becsülték, hogy minden 1 milliomodik ferőzött nő 10%-ában a cervikális szövetben rákot megelőző állapot alakul ki (dysplasia). Ezeknek körülbelül 8%-ában korai rákos állapot is megjelenik a cervikális sejtek felszínén (carcinoma in situ, CIS) és nagyjából 1%-ban invazív rák alakul ki, ha a rákot megelőző állapotot és a CIS-t nem diagnosztizálják és kezelik.
A cervikális rendellenességek mellett az anális közösüléssel élők körében is emelkedik a HPV előfordulása, így ebbe a körben megnő a rákot megelőző anális léziók és a pikkelysejtes rák kialakulásának a kockázata is. Így a HIV negatív homoszexuális férfiak megközelítőleg 60%-a hordozza a HPV vírust, míg a HIV pozitívak 95%-a. Sőt mi több ugyanazokat a HPV típusokat találták, melyekről ismert, hogy cervix carcinomát okoznak (pl. a 16 és 18 –as típus). Végezetül a fertőzött nők a szülés során megfertőzhetik újszülött gyermeküket is (vertikális transzmisszió) ezzel az újszülöttben gége papillomatosis-t idézve elő.
A genitális szemölcsökért felelős HPV-ket magas és alacsony kockázatú csoportokba osztották aszerint, hogy a cervikális daganatokban milyen szerepet játszanak. Az alacsony kockázatú HPV genotípusok (6, 11, 42, 43 és 44) gyakran megtalálhatóak a klasszikus papillaris condyloma-ban, míg a magas kockázatúak (16, 18, 31, 33, 35, 45, 51 és 52) a cervikális és más genitális carcinomákkal fordulnak elő.

Diagnózis

A bőrön és a genitális régiókban megjelenő szemölcsök könnyen diagnosztizálhatóak a tipikus morfológiájukból adódóan. A kevésbé látható szemölcsök melyek a cervixben vagy a belső vaginális nyálkahártyán lehetnek jelen, kolposzkopiás vizsgálattal fedezhetőek fel ( ecetsavas oldat alkalmazásakor a fertőzött területek kifehérednek). Ezekben az esetekben a szövettani vizsgálathoz biopsziás mintát vesznek.
A HPV jelenlétét ez után molekuláris technikákkal vizsgálják, in situ hibridizációval vagy PCR-el. Erre általában akkor kerül sor, ha a PAP kenet citológiai elváltozást mutatott. A HPV meghatározás és genotipizálás. A HPV azonosítás és genotipizálás jelenleg a konzervatív és típus specifikus szekvenciákra tervezett DNS próbákkal vagy PCR primerekkel történik. Az onkogén HPV törzsek, a 16 és 18 jelenléte, szorosabb felügyelethez illetve korai sebészeti beavatkozáshoz vezethet.
A Roche Linear Array HPV genotipizáló teszttel 37 magas és alacsony kockázatú HPV genotípust lehet detektálni és megkülönböztetni. A 2010-től forgalomba kerülő Cobas 4800 készülék a magas kockázatú HPV DNS –t detektálja kiemelve a 16 és 18-as genotípust.

PROSPEKTUSOK

MRSA szûrés

MRSA szûrés

Egy 2000-es felmérés szerint Magyarországon évente 200 ezer ember kap el valamilyen fertőző megbetegedést egészségügyi ellátás során, ebből négyezren meghalnak. Tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás, ízületi gyulladás, továbbá bőr- és csontfertőzések kórokozójaként különösen gyakran fordul elő a Staphylococcus aureus nevű baktérium. A kórházi fertőzések zömét is a Staphylococcus aureus okozza. A Staphylococcus baktériumok többsége kezelhető, azonban a kórházi környezetben megjelent MRSA (methicillin-oxacillin rezisztens Staphylococcus aureus) már a legújabb antibiotikumoknak is ellenállnak. A legtöbb szakember szerint a Staphylococcus aureus jelenleg a világ legveszélyesebb baktériuma. Magyarországon 2007-ben a specifikus nosocomialis járványok közül 13 (43,3%) kórokozója MRSA volt.

LightCycler® MRSA Advanced Test

- Kvalitatív IVD teszt az MRSA nazális kolonizációjának direkt kimutatására

- Hatékony segítség az MRSA fertőzés megelőzéséhez és kontrolálásához az egészségügyi intézményekben.

- Kimutatás LightCycler® 2.0 készülékkel a beteg orrnyálkahártyájáról vett tamponos mintából

- MRSA fertőzés diagnózisára és a terápiás kezelés nyomonkövetésére nem alkalmas

- További tenyésztés csak epidemiológiai vizsgálatokhoz vagy egyéb érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges.

- Gyors eredmény kiadás: A minta laboratóriumba érkezésétől számítva 2 órán belül.

PROSPEKTUSOK

Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium tuberculosis fertőzésben évente megközelítőleg 1,6 millió ember hal meg világszerte. Minden nem kezelt fertőzött beteg évente átlagosan 10-15 embert ferőz meg. Ezért nagyon fontos a gyors és pontos diagnózis.

Diagnoszikai eljárások

A legtöbb helyen a jól bevált 100 éves technológiát a röntgenvizsgálatot alkalmazzák. A jellegzetes mellkasi lelet alapján a betegség legtöbbször felismerhető. A kórokozó azonosítására szolgálnak a speciális festési és tenyésztési eljárások, mikroszkópos módszerek ("Ziehl-Nielsen" festés). Bizonyos esetekben a gümők szövetből - például méhkaparékból - történő kimutatása fedi fel a betegséget. A leggyorsabb eljárás a nukleinsav alapú kimutatás. A Roche COBAS® TaqMan® Mycobacterium tuberculosis (MTB) teszt gyorsam és megbízhatóan mutatja ki a M. tuberculosis fertőzést a dekontaminált és megfelelően előkészített légúti mintákból, mint pl. köpet, BAL.

PROSPEKTUS

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria gonorrhoeae

A Neisseria gonorrhoeae aerob gram negatív diplococcus baktérium, mely az egyik legelterjedtebb nemibetegséget okozza (trippert, kankó). A fejlett országokban az átlagos előfordulása 1 - 4 /1000 fő évente. A ferőzés szexuális vagy más intim kapcsolattal terjed a nemi szervek gyulladásos elváltozását okozza. Lappangási ideje 4 napon belüli, ritkán hosszabb, a klinikai tünetek az esetek 90%-ában 2 héten belül kialakulnak. Kb. 20%-ban következik be infekció egyszeri kapcsolatot követően. Klinikai tünetek: Férfiakban leggyakoribb a húgycső gennyes váladékozása, a fájdalmas vizelet, a húgycsőnyílás viszketése. A tünetek általában hirtelen kezdődnek. A kórokozó végbélfertőzést, orális szex esetén garatgyulladást is okozhat. Nőkben nem ritka a tünetmentes fertőzés, előfordulhat a húgycsô melletti mirigyek gyulladása is, ami fájdalmas duzzadást okoz. A fertőzés a belső nemi szervekre (méh, petevezetékek) is átterjedhet, terhesség esetén vetélést okozhat. A méhnyálkahártya-gyulladás következtében vérzés, ill. a krónikus gyulladás miatt sterilitás alakulhat ki. .

Diagnózis

A legtöbb esetben a gonorrhoeae fertőzést az intracelluláris gram negatív diplococcusok jelenléte mikroszkópos vizsgálattal ellenőrizhető a húgycső váladékból. További megerősítést adhat a tenyésztés vagy a nukleinsav alapú detektálás molekuláris módszerekkel. Ez utóbbi előnye a gyorsaság, mivel a tenyésztés szelektív táptalajon minimum 24 órát vesz igénybe. A Roche PCR alapú automatizált Cobas Amplicor teszttel a kontaminációból adódó fals pozitív eredmények valószínűsége minimálisra csökkenthető. A belső kontrol használatával kiszűrhetőek a fals negatív eredmények. Az amplifikáció és detektálás teljesen automatizált. A 2010-től elérhető Cobas 4800-as automata a Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae és a HPV ferőzés kimutatására is alkalmas a valós idejű PCR rendszer és a teljes automatizáltság összes előnyével!

Szepszis

Szepszis

“Az egészségügyi ellátás kapcsán kialakuló fertőzések közül a szepszis (véráramfertőzés) az egyik leggyakoribb szövődmény. A fertőzést szerzett emberek nagy részét elveszítjük. A kórházi fertőzések átlagos halálozási aránya 1 százalék körüli, a véráramfertőzések mortalitása kórokozótól függően 15–50 százalék, de károsodott immunrendszerű betegeknél elérheti a 90 százalékot is. Az amerikai Center for Diseases Control and Prevention (CDC) adatai szerint a szepszis gyógyítására fordított költségek a kórokozó függvényében 29 000–56 000 dollár között mozognak. A fertőzések következtében az átlagos bennfekvési idő 6,5–23 nappal hosszabbodik meg. Az NNRS véráramfertőzés adatbázisába 2007 végéig közel 3000 VÁF-esetet vettek fel. Az átlagos bennfekvési idő 26 nap (medián: 20 nap) volt. A VÁF nyers mortalitása 31 százalékos, a primer VÁF mortalitása 25, a szekunderé 45 százalékos volt. A laboratóriumi vizsgálattal igazolt VÁF-ok esetében a mortalitás 29 százalékot ért el, a klinikai szepszisek mortalitása a legmagasabb: 50 %. Ami a kórokozókat illeti, a legelterjedtebbek a következő Grampozitív baktériumok voltak: koaguláz- negatív Staphylococcus (19 %); S. aureus (17 %) és Enterococcus (6 %). A leggyakoribb Gram-negatívok: klebsiellák (12 %); Pseudomonas species (11 %) és E. coli (6 %). A gombák közül a Candida-fajok 3 %-os gyakorisággal fordultak elő. (Dr. Szilágyi Emese, Dr. Böröcz Karolina: A véráramfertőzés megelőzése, Medical Tribune, VI. évfolyam, 11. szám (2008. június. 5.)

LightCycler® SeptiFast Teszt

A LightCycler® SeptiFast Teszt biztosítja a laboratórium számára a 25 legfontosabb baktérium és gomba species kimutatását és azonosítását, közvetlenűl vérmintából, előzetes inkubációs és tenyésztéses lépések nélkűl. A gyors nukleinsav sokszorozás és a nagy pontosságú olvadáspont analízis kombinációja a LightCycler® 2.0 berendezésen lehetővé teszi tspecies szintű eredmény kiadását 6 órán belűl, a minta izolálás kezdetétől a végső jelentés automatikus kiállításáig. A SeptiFast gyors eredményt nyújt, egyedülálló érzékenységgel. A LightCycler SeptiFast teszt által kimutatott 25 legfontosabb baktérium és gomba species :

Gram (-)	Gram ( )	Gomba (Fungi)
Escherichia coli	Staphylococcus aureus	Candida albicans
Klebsiella (pneumoniae / oxytoca)	CoNS (Coagulase negative Staphylococci)*	Candida tropicalis
Serratia marcescens	Streptococcus pneumoniae	Candida parapsilosis
Enterobacter (cloacae / aerogenes)	Streptococcus spp.**	Candida krusei
Proteus mirabilis	Enterococcus faecium	Candida glabrata
Pseudomonas aeruginosa	Enterococcus faecalis	Aspergillus fumigatus
Acinetobacter baumannii
Stenotrophomonas maltophilia

_{*S. epidermidis, S. haemolyticus
**S. pyogenes, S. agalactiae, S. mitis}

PROSPEKTUS

THROMBOPHILIA

THROMBOPHILIA

THROMBOPHILIA

Az örökletes thrombophilia thrombotikus betegségekre, például vénás thrombosisra hajlamosít, mely a harmadik leggyakoribb szívérrendszeri megbetegedés. Az aktivált protein C (APC) rezisztencia a vénás thrombosissal összefüggésben lévő leggyakoribb véralvadási zavar. Az APC-rezisztenciára vagy az V. faktor Leiden-mutációjára pozitív betegek esetében megfontolandó más gyakori, hasonló fenotípussal rendelkező thrombophilia molekuláris genetikai vizsgálata, melyekre létezik vizsgálat (például II. faktor (prothrombin) G20210A variáns). Ez a genotípus a népesség 1-2%-ában van jelen, és a vénás thrombosis kialakulásában betöltött szerepe jól ismert.

Prothrombin, Factor II

A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és genotipizálásra szolgál humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből. A Factor II (Prothrombin) G20210A teszt a II. faktor (prothrombin) G20210A mutációjának kimutatására és genotipizálására szolgáló in vitro diagnosztikus teszt trombophiliára gyanús betegek diagnosztikája során.

Leiden, Factor V

A Factor V Leiden Kit a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és genotipizálásra szolgál humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből. A Factor V Leiden teszt az V. faktor Leiden-mutációjának kimutatására és genotipizálására szolgáló in vitro diagnosztikus teszt trombophiliára gyanús betegek diagnosztikája során.

PROSPEKTUS